Sebia opère dans un environnement hautement réglementé, dans le monde entier, assorti d’un ensemble d’exigences de plus en plus strictes. Tout en satisfaisant à ces exigences, Sebia s’appuie sur des systèmes de gestion conçus pour améliorer la satisfaction de ses clients, pour répondre aux exigences réglementaires partout dans le monde et pour aboutir à l’efficacité commerciale.
La qualité et la conformité sont profondément intégrées à la culture et aux opérations de l’entreprise.
Sebia est structurée autour de processus fondamentaux et étroitement interconnectés. Parmi ceux-ci : Contrôle de gestion, programme environnemental, cycle de vie total du produit, orientation client (besoins, soins et réseau de distribution), surveillance réglementaire et présentations de produits, surveillance et vigilance après la mise sur le marché et gestion des ressources.
Les principales composantes de notre système de gestion de la qualité sont les suivantes :
Sebia applique une politique rigoureuse de contrôle et de traçabilité tout au long des chaînes de production et de distribution. Cela fournit à nos clients une qualité élevée et constante de produits et de services, ainsi que la capacité pour Sebia de communiquer rapidement et efficacement toute information pertinente sur les produits.
Au cours du processus de contrôle de conception, les appareils sont vérifiés et/ou validés conformément à toutes les normes en vigueur.
Tous les appareils de diagnostic in vitro de Sebia sont marqués CE et enregistrés dans de nombreux pays à travers le monde en fonction de l’assise géographique de nos activités.
Le système de gestion de la qualité de Sebia est certifié ISO 13485:2016 et est conforme aux exigences du MDSAP.
Sebia déploie un programme de lutte contre la corruption, construit à partir des recommandations de l’Agence Française Anti-corruption, dont notamment :
Il est attendu de tous les collaborateurs et partenaires du groupe Sebia qu’ils adoptent des pratiques éthiques conformes aux valeurs du groupe et à la réglementation en vigueur. Les valeurs de l’entreprise sont décrites dans ce code de conduite de façon pragmatique afin d’en permettre l’application dans nos interactions et missions quotidiennes.
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