Questa sezione contiene informazioni destinate agli operatori sanitari. Si prega di certificare di essere un operatore sanitario.

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Sebia lavora all’interno di un ambiente altamente regolamentato a livello globale con una serie di requisiti sempre più esigenti. Per continuare a soddisfare tali requisiti, Sebia si appoggia a sistemi di gestione progettati per migliorare la soddisfazione del cliente, rispettare i requisiti regolamentari a livello globale e raggiungere la massima efficacia nel settore.

La qualità e la conformità sono profondamente integrate nella cultura e nelle procedure aziendali.

Sebia si basa su processi fondamentali e altamente interconnessi. Tali processi includono: Controllo di gestione, programma ambientale, ciclo di vita totale del prodotto, focus sul cliente (esigenze, attenzione e rete di distribuzione), controllo e presentazione dei prodotti regolamentati, sorveglianza e vigilanza post-market e gestione delle risorse.

I componenti principali del nostro sistema di gestione della qualità sono i seguenti:

  • Completa soddisfazione del cliente
  • Implementazione da parte dell’intero organico aziendale
  • Attività basate sui processi e sui rischi
  • Sistema completamente integrato
  • Approccio basato sulle attività commerciali
  • Miglioramento continuo
  • Informazione e comunicazione efficienti

 

Sebia implementa una politica stringente di controllo e tracciabilità attraverso le catene di produzione e distribuzione. Questo offre ai nostri clienti una qualità elevata e costante dei prodotti e dei servizi, oltre a fornire a Sebia la capacità di comunicare in modo rapido ed efficiente qualsiasi informazione rilevante relativa ai prodotti.

Nel corso della procedura di controllo della progettazione, i dispositivi sono verificati e/o validati secondo tutte le normative applicabili.

Tutti i dispositivi per la diagnostica in vitro di Sebia hanno la marcatura CE e sono registrati in diversi paesi in tutto il mondo, in base alla nostra impronta aziendale geografica.

Il sistema di gestione della qualità di Sebia presenta la certificazione ISO 13485:2016 ed è conforme ai requisiti dell’MDSAP.

La Politica Qualità e Sicurezza

Programma Anti-Corruzione

Tutti i dipendenti sono tenuti a seguire la Policy Anti-Corruzione di Sebia. La policy è delineata di seguito e costruita attorno alle raccomandazioni dell’Agenzia francese Anti-Corruzione:

Codice di condotta
Tutti i dipendenti e i partner del gruppo Sebia sono tenuti a seguire pratiche etiche in conformità con i valori del gruppo e la policy del codice di condotta. I valori dell’azienda sono descritti e delineati nel Codice di Condotta Sebia.

Questa policy è in atto per aiutare a prevenire comportamenti non etici ed è disponibile in visione a tutti i dipendenti e ai fornitori.

 

Trova il codice di condotta qui

 

Il programma di formazione dei dipendenti richiesto per tutti i dipendenti del gruppo aiuta ad aumentare la consapevolezza e la comprensione di come gestire comportamenti non etici.

Valutazione di terze parti
Una procedura di valutazione di terzi al fine di identificare e valutare i rischi di corruzione che possono sorgere quando si entra in una relazione con nuovi partner.

Segnalazione di un comportamento non etico
Sebia dispone di una procedura di whistleblowing volta a raccogliere segnalazioni relative all’esistenza di comportamenti o situazioni contrarie al codice di condotta.

Trova la procedura per la raccolta delle segnalazioni al gruppo Sebia qui

 

Whistleblowing di Sebia Italia – Segnalazioni ex D.lgs. 24/2023
Sebia Italia srl in conformità ed in applicazione delle disposizioni di cui al D.lgs. 10 marzo 2023, n. 24, recante l’attuazione della direttiva (UE) 2019/1937 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2019, riguardante la protezione delle persone che segnalano violazioni del diritto dell’Unione e violazioni delle disposizioni normative nazionali, ha adottato un’apposita procedura (“Procedura Whistleblowing”), contenente l’indicazione dettagliata dell’oggetto delle segnalazioni, nonché dei relativi canali e delle modalità operative per effettuare segnalazioni stesse aventi ad oggetto violazioni di disposizioni normative nazionali e violazioni di disposizioni normative UE, che ledono l’interesse pubblico o l’integrità di Sebia Italia srl.

Per informazioni circa la procedura di gestione delle segnalazioni Whistleblowing di Sebia Italia si prega di visionare i seguenti documenti:

Procedura aziendale Policy Whistleblowing – 13-12-2023.pdf
 Informativa Privacy per le segnalazioni Whistleblowing – dicembre 2023.pdf

Per procedere a una segnalazione Whistleblowing tramite piattaforma sicura GlobaLeaks si prega di cliccare sul seguente link: https://whistleblowing.sebia.it

Per procedere ad una segnalazione al Gestore delle Segnalazioni tramite linea telefonica comporre il numero: 02 8051067

Il Modello Trasparenza

Vedi il Modello Trasparenza riferito all’anno 2023 e la Nota Metodologica per la corretta lettura dei dati pubblicati.