Sebia lavora all’interno di un ambiente altamente regolamentato a livello globale con una serie di requisiti sempre più esigenti. Per continuare a soddisfare tali requisiti, Sebia si appoggia a sistemi di gestione progettati per migliorare la soddisfazione del cliente, rispettare i requisiti regolamentari a livello globale e raggiungere la massima efficacia nel settore.
La qualità e la conformità sono profondamente integrate nella cultura e nelle procedure aziendali.
Sebia si basa su processi fondamentali e altamente interconnessi. Tali processi includono: Controllo di gestione, programma ambientale, ciclo di vita totale del prodotto, focus sul cliente (esigenze, attenzione e rete di distribuzione), controllo e presentazione dei prodotti regolamentati, sorveglianza e vigilanza post-market e gestione delle risorse.
I componenti principali del nostro sistema di gestione della qualità sono i seguenti:
Sebia implementa una politica stringente di controllo e tracciabilità attraverso le catene di produzione e distribuzione. Questo offre ai nostri clienti una qualità elevata e costante dei prodotti e dei servizi, oltre a fornire a Sebia la capacità di comunicare in modo rapido ed efficiente qualsiasi informazione rilevante relativa ai prodotti.
Nel corso della procedura di controllo della progettazione, i dispositivi sono verificati e/o validati secondo tutte le normative applicabili.
Tutti i dispositivi per la diagnostica in vitro di Sebia hanno la marcatura CE e sono registrati in diversi paesi in tutto il mondo, in base alla nostra impronta aziendale geografica.
Il sistema di gestione della qualità di Sebia presenta la certificazione ISO 13485:2016 ed è conforme ai requisiti dell’MDSAP.
Tutti i dipendenti sono tenuti a seguire la Policy Anti-Corruzione di Sebia. La policy è delineata di seguito e costruita attorno alle raccomandazioni dell’Agenzia francese Anti-Corruzione:
Codice di condotta
Tutti i dipendenti e i partner del gruppo Sebia sono tenuti a seguire pratiche etiche in conformità con i valori del gruppo e la policy del codice di condotta. I valori dell’azienda sono descritti e delineati nel Codice di Condotta Sebia.
Questa policy è in atto per aiutare a prevenire comportamenti non etici ed è disponibile in visione a tutti i dipendenti e ai fornitori.
Trova il codice di condotta qui
Il programma di formazione dei dipendenti richiesto per tutti i dipendenti del gruppo aiuta ad aumentare la consapevolezza e la comprensione di come gestire comportamenti non etici.
Valutazione di terze parti
Una procedura di valutazione di terzi al fine di identificare e valutare i rischi di corruzione che possono sorgere quando si entra in una relazione con nuovi partner.
Segnalazione di un comportamento non etico
Sebia dispone di una procedura di whistleblowing volta a raccogliere segnalazioni relative all’esistenza di comportamenti o situazioni contrarie al codice di condotta.
Trova la Procedura per la raccolta delle segnalazioni qui