Sebiaは、規制の厳しい世界的な環境の中で事業を展開しており、その要件はますます厳しくなっています。これらの要件を満たす一方で、Sebiaは、お客様の満足度を向上させ、世界中の規制要件を満たし、ビジネスの効率化につながるよう設計されたマネジメントシステムを運用しています。
品質とコンプライアンスは、当社の文化や業務に深く組み込まれています。
Sebiaは、基本的かつ相互に密接に関連したプロセスを中心に構成されています。その中でも 経営管理、環境プログラム、製品ライフサイクル全体、顧客重視（ニーズ、ケア、流通ネットワーク）、規制当局への対応と製品の薬事申請、市販後の監視と安全管理、そしてリソース管理です。
品質マネジメントシステムの主な構成要素は以下の通りです。
- 顧客満足度
- 全従業員による実践
- プロセスおよびリスクベースの活動
- 完全に統合されたシステム
- ビジネス・ドリブンのアプローチ
- 継続的な改善
- 効率的な情報・コミュニケーション
Sebiaは、生産から流通に至るまで、厳格な管理とトレーサビリティのポリシーを実践しています。これにより、お客様に高品質で安定した製品とサービスを提供するとともに、Sebiaが関連する製品情報を迅速かつ効率的に伝達できるようにしています。
デザインコントロールプロセスにおいて、機器は適用されるすべての規格に基づき、検証および/またはバリデートされます。
Sebiaの体外診断用医薬品はすべてCEマークを取得しており、当社の事業展開地域に応じて、世界各国で登録されています。
Sebiaの品質管理システムは、ISO 13485:2016の認証を受け、MDSAPの要件に準拠しています。
腐敗防止 プログラム
すべての従業員は、Sebiaの「腐敗防止ポリシー」に従うことが期待されています。このポリシーの概要は以下のとおりで、フランス汚職防止機構の勧告に基づいて作られています。
行動規範
グループのすべての従業員とパートナーは、グループの価値観と行動規範の方針に従い、倫理的な行動をとることが期待されています。会社の価値観は、「Sebia行動規範」に記載され、概説されています。
このポリシーは、反倫理的行為を防ぐために設けられたもので、すべての従業員およびお取引先様が確認することができます。
グループ全社員に義務づけている社員教育では、倫理に反する行為への対応について、意識と理解を高めています。
サードパーティーアセスメント
新たなパートナーとの関係を築く際に発生しやすい汚職のリスクを特定・評価するために、第三者を評価する手順があります。
反倫理的行為の報告
Sebiaは、行動規範に反する行為や状況の存在に関する報告を集めることを目的とした内部通報制度を設けています。